Форсига

Форсига – гипогликемический препарат, применяющийся в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. 

Основное действующее вещество — Дапаглифлозин – способствует ускорению выведения глюкозы из организма почками, снижая порог обратной реабсорбции (всасывания) глюкозы в почечных канальцах.

Начало действия препарата наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, усиление выведения глюкозы сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего курса лечения. Количество выводимой почками глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и уровня сахара в крови.

Одним из преимуществ лекарства является то, что Форсига снижает уровень сахара действие даже в том случае, если у пациента имеется повреждение поджелудочной железы, приведшее к гибели части β-клеток или развитию нечувствительности тканей к инсулину.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Форсига в аптеках? Средняя цена находится на уровне 2 600 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.

В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.

К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза безводная;
• диоксид кремния;
• кросповидон;
• стеарат магния.

Состав оболочки:

• поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
• диоксид титана;
• макрогол;
• тальк;
• краситель оксида железа желтого.

Фармакологический эффект

Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек – отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров.

Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества – натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. У здорового человека глюкоза возвращается полностью, у больного сахарным диабетом начинает частично попадать в мочу, когда ее уровень превышает почечный порог в 9-10 ммоль/л.

Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче. Исследования начались еще в прошлом веке, и, наконец, в 2011 году компаниями Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca была подана заявка на регистрацию принципиально нового средства для лечения сахарного диабета.

Действующее вещество Форсиги – дапаглифлозин, он является ингибитором белков SGLT2. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета. Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике.

При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций. Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности. Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат следует использовать:

• при 2-м типе сахарного диабета как вспомогательное лекарство или в качестве монотерапии;
• комплексно с «Метформином», инъекциями инсулина, производными сульфонилмочевины;
• при неудовлетворительных показателях гликемического профиля во время лечения другими препаратами.

Можно ли похудеть с Форсигой?

В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением.

Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм. Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете.

Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); пациенты, принимающие “петлевые” диуретики, или с уменьшенным ОЦК, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания);
• пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии);
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) или терминальная стадия почечной недостаточности;
• наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск уменьшения ОЦК, пациенты пожилого возраста, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.

Назначение при беременности и лактации

Форсига не назначают для лечения беременным женщинам. Это связано с тем, что клиническое действие препарата на плод и течение беременности не изучено и безопасность Дапаглифлозина не доказана.

Таблетки Форсига противопоказаны для приема внутрь кормящим матерям, так как активное действующее вещество препарата может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка, вызывая у него тяжелую гипогликемию. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует решить вопрос с завершением лактации.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению препарат Форсига принимают внутрь, независимо от приема пищи.

• Монотерапия: рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
• Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 (в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения).

С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина (например, с производным сульфонилмочевины), может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина.

• Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут, доза метформина – 500 мг 1 раз/сут. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.

При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.

Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени – вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск уменьшения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.

Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась.

Побочные реакции

Во время терапии препаратом Форсига у пациентов возможно развитие побочных эффектов:

• со стороны кожи и придатков кожи – повышенное потоотделение;
• со стороны нервной системы – сонливость, головокружение, тремор конечностей, вялость;
• со стороны сердечнососудистой системы – одышка, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
• инфекционные заболевания – кандидоз влагалища, баланит и баланопостит, вульвовагинит, кольпит, зуд наружных половых органов;
• нарушение со стороны обмена веществ – стремительное снижение уровня глюкозы в крови, повышенная жажда, снижение объема циркулирующей крови;
• со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, сильный голод, запор, вздутие живота, урчание в кишечнике;
• лабораторные показатели – повышение уровня холестерина и липидов, повышение гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение уровня мочевины.

Передозировка

Согласно инструкции, Форсига является безопасным препаратом, при однократном приеме в дозах до 500 мг здоровыми добровольцами он переносится хорошо. При передозировке частота появления нежелательных явлений, включая артериальную гипотензию или обезвоживание, схожа с частотой в группе плацебо, при этом клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей не выявлено.

В случаях передозировки должна быть проведена поддерживающая терапия с учетом состояния пациента. Выведение дапаглифлозина при помощи гемодиализа не изучено.

Особые указания

К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.

При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.

При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.

Эффективность Форсиги зависит от почечной функции: у больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести она уменьшена, а при тяжелом течении болезни, вероятно, отсутствует.

Контроль функционального состояния почек рекомендовано проводить следующим образом: до начала приема Форсиги, впоследствии – не реже 1 раза в год; до начала приема сопутствующих лекарственных средств, которые могут влиять на почечную функцию, впоследствии – периодически; у пациентов с почечными нарушениями, близкими к средней степени тяжести – как минимум 2–4 раза в год, при снижении показателя клиренса креатинина < 60 мл/мин, либо оцениваемой СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2, препарат отменяют.

При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.

При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.

Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.

Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.

Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.

Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.

Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.

Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.

Совместимость с другими препаратами

Возможные взаимодействия:

• тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания;
• инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов.

Более подробную информацию о взаимодействии уточните у лечащего врача.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Форсига:

1. Оксана. Всю жизнь профессионально занималась спортивной гимнастикой. В 24 года вышла замуж, родила, с большим спортом пришлось попрощаться. Если, будучи спортсменкой, держала себя в руках, то начав «обычную» жизнь, больше себя не сдерживала. Стала налегать на очень калорийную пищу. Начала набирать лишний вес, но он сильно не мешал, пока не появилось постоянное чувство слабости, сильная жажда и головокружение. По совету мужа сдала анализ на сахар, в результате поставили диабет 2-го типа. Чтобы снизить показатели, врач прописал Форсигу. Принимаю его уже около года. Чувствую себя намного лучше.
2. Люба. Сама диабетом не болею, но это заболевание коснулось моей семьи. Год назад его диагностировали у моей мамы. Женщине 46 лет, никогда ни на что не жаловалась и тут такой шок! По совету эндокринолога мама начала пить Форсига. Над питанием тоже пришлось поработать, исключили всю вредную пищу. Судя по показателям, сахар в крови упал, но мама стала жаловаться, что чувствует боль во время мочеиспускания. Когда переходим на другие таблетки, то такого нет. Кто знает, может, это так Форсига влияет на организм

Аналоги

Аналогами препарата Форсига являются:

• Глюконорм;
• Форметин;
• Глинова;
• Глиорал;
• Дианорм-м;
• Диаперид.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Хранить упаковку с препаратом следует в недоступном для детей месте, вдали от источников влаги и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения препарата составляет 20-25 градусов, срок годности – 2 года со дня даты изготовления. По окончанию срока годности таблетки нельзя принимать внутрь.