При каком давлении назначают Кордафлекс: инструкция по применению

Кордафлекс относится к группе медицинских препаратов, которые являются блокаторами медленных кальциевых каналов, способен оказывать антиангинальное и антигипертензивное воздействие благодаря активному компоненту – нифедипину.

Главное назначение данного лекарства – расширение сосудов крови и снижение артериального давления. После приема Кордафлекса в пролонгированной форме лечебный эффект наступает спустя 25-35 минут и длится практически сутки.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кордафлекс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Кордафлекс выпускается в следующих формах:

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: коричневато-фиолетовые, слегка блестящие или матовые, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом или без запаха, на изломе – желтые, с коричневато-фиолетовой окантовкой (по 30 или 60 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка).
• Таблетки, покрытые оболочкой: желтые, круглые, двояковыпуклые, слегка блестящие или матовые, со слабым характерным запахом (по 100 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – нифедипин (10 или 20 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки пролонгированного действия: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, тальк, сополимер этилакрилата и метилметакрилата (2:1).
• Таблетки, покрытые оболочкой: поливинилбутирал, тальк, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, титана диоксид.

Состав оболочки таблеток пролонгированного действия: диоксид титана, гипромеллоза, стеарат магния, краситель оксид железа красный.

Фармакологический эффект

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов Са, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии.

1. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов Са из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
2. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия.

После однократного приема Кордафлекса в форме таблетки пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 мин, длительность клинического эффекта – 12-24 ч.

Показания к применению

Показаниями к назначению Кордафлекса являются:

• Синдром Рейно (в частности, для таблеток пролонгированного воздействия).
• Ишемическая болезнь сердца – для профилактики приступов при разных формах стенокардии (в том числе стенокардия Принцметала).
• Артериальная гипертензия разного генеза, в том числе гипертонические кризы (для таблеток 10 мг).

Противопоказания

Применение Кордафлекса противопоказано на фоне:

1. Кардиогенного шока;
2. Выраженного аортального или митрального стеноза, идиопатического гипертрофического субаортального стеноза;
3. Выраженной артериальной гипотензии;
4. Тяжелой сердечной недостаточности;
5. Острой стадии инфаркта миокарда;
6. Гиперчувствительности к активному веществу (нифедипину) и вспомогательным компонентам.

Лекарство не назначают кормящим и беременным в 1 триместре женщинам, а также подросткам и детям младше 18 лет.

Кордафлекс, по инструкции, назначают с осторожностью больным, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска развития выраженной артериальной гипотензии при периферической вазодилатации), пожилым людям, а также на фоне:

1. Злокачественной артериальной гипертензии;
2. Тяжелых нарушений мозгового кровообращения;
3. Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
4. Хронической сердечной недостаточности;
5. Синдрома слабости синусового узла;
6. Выраженных нарушений функции печени и почек;
7. Выраженной тахикардии.

Во время беременности прием Кордафлекса возможен только в случаях, когда нормализовать артериальное давление невозможно с использованием других гипотензивных медикаментов.

Использование при беременности и лактации

Кордафлекс таблетки пролонгированного действия противопоказан к применению до 20-й недели беременности.

Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем, имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс после 20-й недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.

Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс одновременно с в/в введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Кордафлекс принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

1. Рекомендуемая начальная доза препарата – 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.
2. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
3. У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при “первом прохождении” через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.
4. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах. 

Побочные эффекты

Использование медпрепарата может спровоцировать следующие побочные действия:

1. Костно-мышечная система: миалгии; иногда – артрит.
2. Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; иногда – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
3. Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения; иногда – анемия.
4. Эндокринная система: иногда – галакторея, гипергликемия, гинекомастия (после отмены препарата эти проявления полностью исчезают), изменение веса тела.
5. Аллергические проявления: редко – кожный зуд, экзантема, крапивница; иногда – аутоиммунный гепатит.
6. Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, нарушения сна (бессонница или сонливость), головокружение; в редких случаях – нарушения зрения, лабильность настроения; при продолжительном использовании в высоких дозах – тремор, парестезии в конечностях.
7. Пищеварительная система: приступы тошноты, изжога, запоры, диарея; редко (при продолжительном использовании Кордафлекса) – метеоризм, сухость во рту, повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз; иногда – анорексия, гингивит, гиперплазия десен.
8. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, выраженная артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица, периферические отеки; редко – обморочные состояния, усиление сердечной недостаточности и приступов стенокардии (необходима отмена препарата).
9. Другое: ощущение жара; иногда – фотодерматит, слабость, озноб, лихорадка, потливость.

Передозировка

При приеме Кордафлекса сверх установленной нормы, могут возникать какие-либо симптомы, например:

• экстрасистолия (как желудочковая, так и узловая),
• обморок, потеря сознания,
• брадикардия,
• тахикардия,
• гипотензия,
• стенокардия (боль в области груди),
• коллапс,
• головная боль,
• метаболический анкалоз,
• гиперкалиемия,
• отек легких, спровоцированный кардиогенным шоком.

Устранение симптомов передозировки проводят следующими способами: прием активированного угля с промыванием желудка, плазмаферез и др. Дело осложняется тем, что антидота к данному лекарству нет.

Также при передозировании средства показана симптоматическая терапия:

• при брадикардии применяют искусственный водитель ритмов,
• при снижении АД проводят инфузию норадреналина (норэпинефрина),
• симптомы нарушений ритмов сердца устраняют введением бета-адреномиметиков либо атропина,
• развитие симптомов сердечной недостаточности устраняется введением внутривенно быстродействующих гликозидов.

Особые указания

1. При гиповолемии антигипертензивный эффект препарата усиливается.
2. При резкой отмене нифедипина у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями коронарных сосудов может возникнуть ишемия миокарда или гипертонический криз (феномен «рикошета»).
3. В редких случаях в начале терапии или при повышении дозы Кордафлекса через некоторое время после приема препарата возможно появление боли в груди (стенокардия из-за парадоксальной ишемии). Если причинная связь между стенокардией и приемом препарат установлена, лечение следует прекратить.
4. У пожилых пациентов вследствие резкой периферической вазодилатации вероятно уменьшение мозгового кровообращения.
5. При необходимости оперативного вмешательства под общим наркозом во время терапии Кордафлексом следует проинформировать о проводимом лечении врача-анестезиолога.
6. Во время курсовой терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

На начальном этапе лечения Кордафлексом запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуальной реакцией пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Кордафлекс хорошо сочетается с такими гипотензивными препаратами, как:

• бета-адреноблокаторы;
• диуретики;
• ингибиторы АПФ;
• нитраты.

В отдельных случаях существует опасность чрезмерного снижения АД и развития ортостатической гипотензии, поэтому подбор комплексной терапии требует тщательного наблюдения и мониторинга суточного изменения АД и других параметров работы сердечно-сосудистой системы.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином и празозином может вызвать ортостатическую гипотензию и допустимо лишь по индивидуальным показаниям.

Действие нифедипина ослабляется при одновременном приеме рифампицина, фенитоина и препаратов кальция.

Усиливает гипотензивный эффект одновременный прием Кордафлекса и ранитидина, циметидина и трициклических антидепрессантов.

Прием эритромицина и противогрибковых препаратов на основе азолов подавляет естественный метаболизм нифедипина, вследствие чего он остается в организме и оказывает гипотензивное действие более длительное время. Тот же самый эффект обеспечивает грейпфрутовый сок и алкоголь, являющиеся естественными ингибиторами изофермента CYP3A4, который отвечает за метаболизм нифедипина.

Отзывы

Таблетки Кордафлекс имеют неоднозначные отзывы пациентов, хотя положительные все же преобладают. Это может быть связано с тем, что в большинстве случаев подбор препарата и дозы осуществляет врач, и побочные эффекты при использовании препарата встречаются сравнительно редко.

Аналоги

К аналогам Кордафлекса относятся:

• По активному веществу – Нифедикап, Нифедипин, Кальцигард, Адалат, Занифед, Кордафен, Никардия, Кордипин, Осмо-Адалат, Фенигидин;
• По механизму действия – Октидипин, Фелодип, Корвадил, Амлодигамма, Амловас, Амлодипин, Амло, Аген, Форидон, Амлодак, Амлодил, Калчек, Норваск, Сакур, Амлодифарм, Лаципил, Амлонг, Амлонорм, Кармагип, Амлорус, Кардилопин, Тенокс, Нимопин, Норвадин, Нормодипин, Форидон.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

ранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Срок годности таблеток указан на упаковке, по истечению его лекарство следует выбросить.