Суспензия Мотилиум: инструкция по применению для детей

Мотилиум суспензия




Мотилиум – противорвотный препарат, который способен стимулировать моторику ЖКТ.

Препарат для детей и взрослых облегчает состояние при тошноте, изжоге, рвоте, отрыжке, вздутии живота, тяжести в желудке и чрезмерном газообразовании. При отравлениях и вышеперечисленных состояниях Мотилиум восстанавливает нарушенные процессы и ускоряет выздоровление.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой и суспензии для приема внутрь. Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мотилиум? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

Вспомогательные компоненты:

  • натрия кармеллоза;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия гидроксид;
  • сорбитол жидкий некристаллический;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • сахаринат натрия;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • полисорбат;
  • вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологический эффект

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

  1. Повышение тонуса и давления сфинктера;
  2. Отсутствие воздействия на выделение желудочного сока;
  3. Устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Показания к применению

От чего помогает?  Мотилиум применяется при заболевания верхних отделов пищеварительного тракта, которые снижают моторно-эвакуаторные функции. Показания к применению препарата:

  • боль в животе;
  • вздутие живота;
  • чувство переполнения в эпигастрии;
  • изжога, метеоризм;
  • частое срыгивание, циклическая рвота;
  • тошнота и рвота, вызванные нарушением диеты или лекарственной терапией;
  • нарушение работы желудка у детей;
  • комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с замедлением опорожнения желудка.

Суспензия применяется при желудочно-кишечном рефлюксе и срыгивании у новорожденных.

Противопоказания

Абсолютные:

  1. Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
  2. Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
  3. Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
  4. Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума;
  5. Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
  6. Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
  7. Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

  1. Застойная сердечная недостаточность;
  2. Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
  3. Нарушение функции почек;
  4. Нарушения электролитного баланса.

Использование при беременности и лактации

Данных о применении препарата Мотилиум при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что рекомендуется принимать препарат Мотилиум до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется. Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

  1. Младенцы и дети до 12 лет: 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
  2. Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мл (80 мг).

Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку T1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум должна быть уменьшена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени: Мотилиум противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Правила применения суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой. 

Побочные эффекты

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиума могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

Нервная система:

  1. Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
  2. Судороги;
  3. Сонливость;
  4. Головная боль.

Желудочно-кишечный тракт:

  1. Спазмы кишечника;
  2. Изменение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
  3. Понос;
  4. Запор;
  5. Сухость во рту;
  6. Жажда;
  7. Нарушение аппетита.

Иммунная система:

  1. Анафилактические реакции (отек Квинке, анафилактический шок, крапивница);
  2. Аллергические реакции.

Эндокринная система:

  1. Повышение уровня пролактина в крови;
  2. Галакторея (истечение молока из груди);
  3. Аменорея (отсутствие менструаций);
  4. Гинекомастия.

Психические нарушения:

  1. Ажитация (возбужденность);
  2. Нервозность.

6. Кожные покровы:

  1. Зуд;
  2. Высыпания.

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Передозировка

Передозировка препаратом приводит к проявлению признаков описанных в разделе побочное действие. Неврологические осложнения могут проявляться с большей интенсивностью.

В случае случайного приема больших доз следует принять сорбент и обратиться больницу. При приеме значительных доз показано промывание желудка. В некоторых случаях используют антигистаминные препараты для устранения проявлений аллергии.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Суспензия Мотилиум содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.

Использование в педиатрии:

  • Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы:

  • В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение при заболеваниях почек:

  • Поскольку T1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  • Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Правила­ утилизации ­препарата:

  • Пациент ­должен ­быть ­информирован ­о ­том, ­что ­если ­лекарственное­ средство ­пришло­ в ­негодность ­или ­истек ­срок ­годности, то ­не ­следует ­выбрасывать ­его ­в­ сточные ­воды ­или ­на ­улицу. ­Необходимо ­поместить ­лекарственное­ средство ­в ­пакет ­и ­положить ­в ­мусорный ­контейнер. ­Эти ­меры ­помогут ­защитить ­окружающую­ среду.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на концентрацию этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Мотилиум:

  1. Ксения. Давала ребенку 1,5 лет в течение 2х недель, назначался в комплексе с ферментом и лактобактериями для лечения сверхдлительного метеоризма, возможно на фоне перегиба желчного пузыря. Было временное улучшение, чем конкретно вызванное правда не известно, пока не полезли очередные зубы. Но на препарат вообще никаких реакций не было, ни сыпи, ни изменений в стуле.
  2. Денис. Про суспензию не скажу, а таблетки очень даже. Лежат в столе в кабинете, так как часто мучаюсь от тяжести в желудке после еды.. Послеармейская привычка быстро и плотно набить желудок дает о себе знать. А Мотилиум помогает желудок запустить, если этого не сделаю, ползаю потом как сонный удав, работа стоит, в общем хоть домой иди да спать ложись.
  3. Вера. У меня ужасный токсикоз, уже замучил просто. Врач назначил принимать мотилиум три раза в день, чтобы тошнота и рвота прошли. Я начала принимать и пока вижу только положительные результаты. Раньше утром меня всегда, как по расписанию, тошнило, а сейчас все реже и реже. Обязательно схожу к врачу и уточню, сколько по времени его нужно пить, уж очень он мне помог.

Аналоги

Структурными аналоги препарату Мотилиум являются:

  • Домет;
  • Мотижект;
  • Домперидон;
  • Пассажикс.;
  • Домперидон-Тева;
  • Домперидон ГЕКСАЛ;
  • Домстал;
  • Мотилак;
  • Дамелиум; Мотинорм;
  • Мотониум.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Сохранять препарат Мотилиум нужно при температуре 15-30°C в месте, гуда не доберутся дети. Растворимые таблетки хранятся 3 года; суспензия или таблетки 5 лет.


Один комментарий

  1. Ребенку 2 года 3 месяца. Началась рвота в 3 часа ночи. Через час вызвала скорую, скорая приехала еще через час, сделали укол, нифига не помогло, промучались еще пару часов, т.к. сказали, что укол начнет действовать не ранее чем через 45 минут. Муж с раннего утра побежал по аптекам. Короче, выпили однократно дозу Мотилиум согласно весу, ее тут же вырвало, сразу не рискнула еще раз дать, понаблюдала, дала второй раз и о чудо, рвота прекратилась, мы с дочей упали вымотанные спать, больше не давала.


Добавить комментарий