Инструкция по применению Норваск, цена и аналоги препарата

Норваск



Норваск — блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффект. 

Блокирует медленные кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клеток (в большей степени — в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол.

Данное средство достаточно широко применяется в кардиологической практике. В частности назначается людям, страдающим от стенокардии, атеросклероза. В качестве профилактики используется для предотвращения утолщения артерий, снижает количество случаев смертности от сердечных патологий.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Норваск в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Активный компонент Норваска – амлодипина бесилат. Вещество является производным дигидропиридина и оказывает выраженный антиангинальный и гипотензивный эффект.

Препарат выпускается в форме таблеток с различной концентрацией активного вещества – в одной таблетке может содержаться 5 или 10 мг амлодипина. Таблетки окрашены в белый или практически белый цвет, имеют форму восьмигранника с неровными сторонами, внешне напоминают изумруд. На одной стороне каждой таблетки имеется логотип “Pfizer”, с другой – в зависимости от концентрации амлодипина – “AML5” или “AML10”.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, натрия крахмала гликолят тип А, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Норваск обеспечивает блокировку так называемых “медленных” кальциевых каналов, тем самым способствуя снижению тонуса гладкомышечной стенки кровеносных сосудов.

Данный процесс обеспечивает предупреждение ишемии миокарда. Ишемия представляет собой сужение просвета сосуда до такой степени, когда кровь теряет возможность в полной мере питать сердечную мышцу, в результате чего происходит омертвление участка сердца – инфаркт. При расслаблении коронарных и близлежащих сосудов увеличивается их просвет, благодаря чему снижаются ишемические риски.  Лекарственное средство обеспечивает снижение потребности сердца в питательных веществах и кислороде. Данное обстоятельство становится возможным благодаря расширению сосудов и уменьшению нагрузки на сердце.

Норваск способствует снижению давления у пациента в сидячем и лежачем положении. Благодаря медленному началу действия препарата, исключается возможность скачка давления.

Показания к применению

Согласно инструкции к Норваску, препарат предназначен для лечения пациентов у которых диагностированы такие заболевания:

  1. Артериальная гипертензия (повышенное давление). Расширяя крупные коронарные и периферические сосуды, Норваск выступает в качестве гипотензивого, снижающего давление, средства.
  2. Стенокардия, стабильная или вазоспастическая. Применение средства Норваск позволяет снизить выраженность ишемии сердечной мышцы. Оказывая сосудорасширяющее действие, медикамент, как отмечается в инструкции по применению, снижает сопротивление току крови, снимает излишнюю нагрузку на миокард.
  3. Содержащиеся в Норваске активные вещества при своём применении оказывают спазмолитическое действие на коронарные артерии.

При этом средство может использоваться как монотерапевтическое, так и в качестве дополнения к основной терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  1. Возраст до 18 лет (исследования, подтверждающие безопасность и эффективность применения Норваска для этой возрастной категории больных, не проводились);
  2. Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным дигидропиридина;
  3. Тяжелое течение артериальной гипотензии (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
  4. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  5. Обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая тяжелый аортальный стеноз.

Относительные (назначение Норваска требует осторожности на фоне следующих заболеваний/состояний):

  1. Беременность и лактация;
  2. Нестабильная стенокардия;
  3. Артериальная гипотензия;
  4. Аортальный и митральный стеноз;
  5. Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (по классификации NYHA – III-IV функциональный класс);
  6. Острый инфаркт миокарда (дополнительно – на протяжении 30 дней после него);
  7. Печеночная недостаточность;
  8. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  9. Синдром слабости синусного узла, включая выраженную тахикардию, брадикардию;
  10. Одновременное применение с индукторами либо ингибиторами изофермента CYP3A4.

Использование при беременности и лактации

Не рекомендуют назначение Норваска во время беременности, из-за отсутствия проверенных данных в этом периоде.

Следует прекратить прием лекарственного средства во время грудного кормления или отменить сам препарат.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Норваск принимают внутрь 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

  • При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.

Не требуется коррекция дозы препарата Норваск при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ.

Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы препарата у данной категории пациентов обычно не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять Норваск в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2. 

Побочные эффекты

Во время применения Норваска могут развиваться различные нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • Дыхательная система: нечасто – ринит, одышка, носовое кровотечение; очень редко – кашель;
  • Половая система: нечасто – гинекомастия, нарушение эректильной функции;
  • Костно-мышечная система: нечасто – артроз, судороги мышц, артралгия, боль в спине, миалгия; редко – миастения;
  • Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; иногда — запор, рвота, диарея, анорексия, метеоризм, сухость во рту, диспепсия, жажда; реже — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение аппетита, повышение аппетита и гиперплазия десен; редко — желтуха, гастрит, гепатит, панкреатит и гипербилирубинемия;
  • Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, учащенное и/или болезненное мочеиспускание; очень редко – полиурия, дизурия;
  • Кожные покровы: редко – дерматит; очень редко – ксеродермия, алопеция, нарушение пигментации кожи, холодный пот;
  • Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезную сыпь, крапивницу); очень редко – многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • Орган зрения: нечасто – боль в глазах, конъюнктивит, нарушение аккомодации, диплопия, ксерофтальмия, другие нарушения зрения;
  • Обмен веществ: нечасто – снижение/увеличение массы тела; очень редко – гипергликемия;
  • Нервная система: часто – головокружение, головные боли, сонливость и повышенная утомляемость; иногда — гипестезии, астения, парестезии, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, тремор, лабильность настроения, депрессия, необычные сновидения, тревожность, повышенная возбудимость, извращение вкуса, звон в ушах; реже — апатия, мигрень, атаксия, повышенное потоотделение, амнезия, ажитация;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек); нечасто – чрезмерное понижение артериального давления; очень редко – одышка, обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, хроническая сердечная недостаточность (развитие или усугубление течения), нарушения ритма сердца (включая желудочковую тахикардию, мерцание предсердий и брадикардию), инфаркт миокарда;
  • Прочие: нечасто – озноб; очень редко – паросмия.

Передозировка

Передозировка препаратом Норваск может выражаться в виде ряда таких симптомов:

  1. Развития рефлекторной тахикардии;
  2. Развития чрезмерной периферической вазодилатации (возникает риск развития выраженной и достаточной стойкой гипотензии с последующим развитием шока и летальным исходом).

Терапия при передозировке: необходимо назначить промывание желудка, прием активированного угля (желательно в первые 2 часа после принятия высокой дозы). Пациента рекомендуется положить горизонтально, изголовье должно быть низким. Необходимо назначить препараты и процедуры для активного поддержания функциональности сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить мониторинг работы легких и сердца, контроль диуреза и ОЦК. Для приведения тонуса сосудов в норму необходимо назначить сосудосуживающие препараты (при условии отсутствия противопоказаний к ним). Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов назначается внутривенное введение кальция глюконата.

При передозировке препаратом Норваск гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Во время лечения препаратом необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
  2. Эффективность и безопасность применения препарата Норваск при гипертоническом кризе не установлена.
  3. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
  4. На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
  5. Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения препаратом Норваск желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Хотя на фоне приема препарата Норваск какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
  2. Норваск не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
  3. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
  4. В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
  5. Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
  6. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
  7. Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
  8. Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
  9. Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
  10. Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
  11. Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина.
  12. Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
  13. Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.
  14. В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение блокаторов медленных кальциевых каналов) не было обнаружено при совместном применении с НПВС в т.ч. и с индометацином.
  15. Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
  16. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
  17. При совместном применении блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявлений нейротоксичности последних (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
  18. Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
  19. Одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.
  20. Однократный прием алюминий/магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
  21. Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
  22. При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Норваск:

  1. Кристина. У меня гипертензия давление 150\90, после приема норвакса почувствовала сильный прилив крови к лицу, и отдышка, решила измерить давление, к моему ужасу оно было 185\100 и пульс 95. Почитав побочные действия обнаружила там инфаркт миокарда, от этого еще хуже стало, слава богу все обошлось, больше не принимаю боюсь, пойду на прием к врачу. Будьте осторожны!
  2. Ирина, врач. Лучший, оригинальный амлодипин. Хорошо компенсирует АД при однократном приеме на целые сутки, держит ночное АД, не дает гипотензии. Хорошо изучен. Помогает эффективнее и легче переносится, чем любые дженерики амлодипина, проверено на своем опыте. Имею пациентов, которые более 5 лет принимают только амлодипин для лечения артериальной гипертонии, прекрасно компенсируют АД и не имеют побочных эффектов, поэтому могу быть уверенной, что безопасна и эффективна даже такая длительная терапия. Цена всё-таки для многих кусается, хотя иногда неэффективная более дешевая замена выходит дороже.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аген;
  • Акридипин;
  • Амловас;
  • Амлодак;
  • Амлодигамма;
  • Амлодипин;
  • Амлодипин Кардио;
  • Амлодипина безилат;
  • Амлодипина малеат;
  • Амлодифарм;
  • Амлокард Сановель;
  • Амлонг;
  • Амлонорм;
  • Амлорус;
  • Амлотоп;
  • Калчек;
  • Кардилопин;
  • Кармагип;
  • Корвадил;
  • Корди Кор;
  • Нормодипин;
  • Омелар Кардио;
  • Стамло;
  • Тенокс.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.


Один комментарий

  1. Попробовала это препарат действительно неоднозначное мнение, например мне не помог .У меня давления 150/90 после приема 1таб. почувствовала сильный прилив крови к лицу ,заболел желудок ,тошнота давление так и не снизилось .Отеков правда не было уже хорошо.Так что вернулась к старому препарату.


Добавить комментарий