Таблетки Новинет: инструкция по применению, дозировка и побочные эффекты

Новинет



Новинет — комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных.

Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны — этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Новинет в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

  1. Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.
  2. В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.
  3. Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Новинет – это гормональный контрацептив, который содержит два гормона: эстроген и гестаген. Контрацептивное действие препарата основано на ингибировании гонадотропинов и подавлении процесса овуляции. Благодаря повышению вязкости цервикальной жидкости движение сперматозоидов по цервикальному каналу замедляется, а измененное состояния эндометрия предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Дезогестрел, входящий в состав таблеток Новинета, обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного эстрадиола. Отзывы врачей о Новинете преимущественно положительные, поскольку препарат содержит небольшое количество гормонов. В связи с этим Новинет широко применяется в гинекологической практике.

В период приема Новинета потери менструальной крови сильно уменьшаются, менструальный цикл приходит в норму. Кроме того, по отзывам врачей Новинет оказывает благоприятное действие на кожу, особенно если она склонна к вульгарным угрям.

Показания к применению

Таблетки Новинет назначаются для предупреждения нежелательной беременности (контрацепция).

Противопоказания

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  1. Венозная тромбоэмболия (наличие анамнестических данных);
  2. Дислипидемия;
  3. Сахарный диабет (с ангиопатией);
  4. Желтуха во время терапии глюкокортикостероидами;
  5. Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  6. Вагинальные кровотечения неясного генеза;
  7. Отосклероз или его прогрессирование, сильный зуд во время предыдущей беременности либо во время терапии глюкокортикостероидами;
  8. Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
  9. Беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период лактации;
  10. Множественные и/или тяжелые факторы, увеличивающие риск развития венозного либо артериального тромбоза, включая артериальную гипертензию в тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
  11. Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  12. Тромбоз/тромбоэмболия (венозный либо артериальный), включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  13. Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  14. Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (включая развившуюся во время беременности), гепатит (в т.ч. при наличии анамнестических данных; препарат можно принимать через 3 месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей);
  15. Желчнокаменная болезнь (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  16. Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (подтвержденные либо при подозрении на них);
  17. Опухоли печени (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  18. Мигрень, протекающая с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  19. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Новинет назначают с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях, увеличивающих вероятность возникновения артериального либо венозного тромбоза/тромбоэмболии:. при наличии указаний в семейном анамнезе);

  1. Тяжелые травмы;
  2. Серповидно-клеточная анемия;
  3. Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  4. Тяжелая депрессия (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  5. Язвенный колит;
  6. Продолжительная иммобилизация;
  7. Отягощенный семейный анамнез;
  8. Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м2);
  9. Дислипопротеинемия;
  10. Обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  11. Артериальная гипертензия;
  12. Мигрень;
  13. Эпилепсия;
  14. Клапанные пороки сердца;
  15. Фибрилляция предсердия;
  16. Гипертриглицеридемия (в т.ч
  17. Системная красная волчанка;
  18. Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  19. Болезнь Крона;
  20. Болезни печени (при остром и хроническом течении);
  21. Курение;
  22. Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт);
  23. Послеродовый период;
  24. Возраст от 35 лет.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Новинет назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата:

  • Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после аборта:

  • После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов:

  • Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива:

  • После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»):

  • Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла:

  • Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Рвота/диарея:

  • Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Новинета проявляются:

  1. Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  2. Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  3. Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  4. Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  5. Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  6. Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  7. Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

  1. Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
  2. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  3. Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

В случае передозировки возможно проявление следующих симптомов: тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.

Для устранения симптомов передозировки рекомендуется: в первые 2 – 3 ч после приема препарата в высокой дозе провести промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 месяцев.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается состояние/заболевание, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 месяцев).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы женщин использовавших препарат Новинет:

  1. Маша. Пила эти таблетки на протяжении 2 лет, но потом перестала, о чем очень пожалела. Месячные сбились, затем просто пропали, на лице стали активно расти волосы. После сдачи анализов был обнаружен повышенный уровень мужских гормонов, поликистоз. Получается, что хорошо себя чувствуешь только при приеме контрацептивов, а потом появляются проблемы.
  2. Елена. Принимала этот контрацептив на протяжении 5 лет. Мне он очень подходит. Сразу скажу про то, что всех интересует: вес не прибавился, либидо тоже никак не изменилось, грудь не болела. Кроме того, улучшилось состояние кожи. После недавней отмены лекарства на протяжении еще нескольких месяцев не мучилась от болезненных месячных.
  3. Ангелина. Стала принимать эти противозачаточные таблетки когда надоело пользоваться презервативами, по цене слишком дорого они стали выходить. В интернете почитала отзывы разных девушек и пришла к выводу, что лично мне они могут подойти. Пропила больше месяца, из побочек заметила, что немного поправилась. Плюсом же стало то, что смогла при помощи «Новинета» отодвинуть месячные, которые выпадали мне на дату, когда надо было ехать на море. Ну, и цена у этих противозачаточных приемлемая.

О противозачаточных таблетках Новинет отзывы преимущественно положительные: большинство принимавших препарат женщин главными его достоинствами отмечают высокую эффективность, удобство применения и доступную цену. Однако есть и определенный процент пациенток, которые остались недовольны препаратом. Негативные отзывы о Новинете обусловлены, главным образом, тем, что таблетки провоцируют побочные эффекты (в частности, снижают либидо) и провоцируют гормональный сбой в организме.

Аналоги

Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу.

В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:

  1. Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
  2. Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
  3. Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
  4. Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.
  5. Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.


Один комментарий

  1. Пила Новинет восемь месяцев. Побочек не было вообще. Вес на месте, либидо тоже, никакой депрессии — ничего не изменилось. Цикл как по часам. Прыщи, правда, тоже не ушли и грудь не выросла, как многие пишут. Контрацепция просто отличная, уверена на все сто процентов, что все в порядке — нервишки целые. Пила по медицинским показаниям, был повышен тестостерон. Потому врач приписала лишь на полгода для понижения, но я пропила больше. Знаю, эти таблетки подходят не всем, но у меня с первого раза все в порядке, другие контрацептивы не пробовала. Естественно, без рекомендации врача лучше не рисковать.


Добавить комментарий