ТАМИФЛЮ: инструкция по применению, цена и аналоги 2018

Помогает ли Тамифлю: инструкция по применению для детей и взрослых




Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В. 

Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.

Препарат облегчает течение заболевания и сокращает его продолжительность, снижая риск развития таких осложнений, как отит, синусит, бронхит либо пневмония. Клинические исследования доказали, что у детей младше 12 лет продолжительность заболевания в среднем уменьшается на 2 дня.

Производитель Тамифлю – швейцарская фармацевтическая фирма «F.Hoffmann-La Roche Ltd» занимает лидирующие позиции в фарминдустрии, а также производстве высокотехнологичного диагностического оборудования.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Тамифлю в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 1 250 рублей.

Состав и форма выпуска

Тамифлю выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №2; корпус – серого цвета, с надписью «Roche», крышечка – светло-желтого цвета, с надписью «75 mg»; содержимое капсул – порошок от желтоватого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулят с фруктовым запахом, от светло-желтого до белого цвета, допускается комкование. После разведения образуется непрозрачная суспензия от светло-желтого до белого цвета (в темных стеклянных флаконах по 30 г, 1 флакон в картонной пачке в комплекте с дозирующим шприцем и мерным стаканчиком).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: осельтамивир – 75 мг (в виде осельтамивира фосфата – 98,5 мг);
  • Вспомогательные компоненты: тальк, повидон К30, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат;
  • Корпус капсул: желатин, диоксид титана, краситель железа оксид черный;
  • Крышечка капсул: желатин, диоксид титана, краситель железа оксид красный и желтый.

В состав 1 флакона порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: осельтамивир – 30 мг (в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг);
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, сахарин натрия, диоксид титана, бензоат натрия, цитрат мононатрия, ксантановая смола, пермасил 11900-31 Тутти-Фрутти.

После разведения в составе суспензии содержится осельтамивир – 12 мг/мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие озельтамивира основано на его способности инактивировать нейраминидазу вирусов, фермент, способствующий поражению здоровых клеток вирусными агентами, а также их распространению. Фермент нейраминидаза впервые был открыт при исследовании патогенных микроорганизмов, вызывающих газовую гангрену (Clostridium perfringens ).

Под воздействием фермента вновь образованные вирусные частицы легко отделяются от внешней оболочки зараженных клеток, что способствует дальнейшему продвижению вирусов по организму пациента. Озельтамивир оказывает фармакологическое действие вне клеток, циркулируя в плазме крови, а также межклеточной жидкости. Концентрация действующего вещества, достаточная для терапевтической эффективности, составляет пятьдесят процентов от нижней границы наномолярного диапазона.

Озельтамивир способствует уменьшению выделения вирусов из организма при кашле, чихании, снижается вероятность развития заболевания у контактировавших людей, что особенно актуально для профилактики распространения инфекции. Изоляция больного гриппозной инфекцией желательна, но не всегда возможна. Больной может распространять возбудителей заболевания среди членов семьи, коллег по работе.

Свойства лекарства ограничивать распространение вирусных агентов могут способствовать улучшению эпидемиологической ситуации. Уменьшение симптомов интоксикации при лечении препаратом Тамифлю происходит благодаря снижению концентрации токсинов в плазме крови. Явления интоксикации при гриппозной инфекции могут быть настолько выражены, что у больного отмечается спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации, выраженные мышечные, суставные боли…

Многим пациентам Тамифлю помог справиться с проявлениями болезни. Эффективность Тамифлю при гриппозных патологиях позволяет во многих случаях предотвратить развитие болезни, значительно сократить сроки лечения, а также развитие осложнений, наиболее серьезными из которых являются менингиты, вирусные пневмонии, синуситы, отиты.

Максимальная эффективность озельтамивира отмечается в течение 40 часов от начала заражения гриппозной инфекцией. Устойчивость к воздействию препарата, по данным серологических исследований, отмечается не более чем у одного процента вирусных штаммов. Препарат Тамифлю после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови, а также межклеточной жидкости отмечается через два часа. Метаболизм происходит под воздействием ферментов печени, в результате чего появляется активный метаболит — осельтамивира карбоксилат.

Его содержание в двадцать раз превосходит концентрацию первоначального про-лекарства. Более семидесяти процентов принятой дозы превращается в активный метаболит и попадает в плазму крови, где частично связывается с протеинами. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения Тамифлю составляет от восьми до десяти часов.

Показания к применению

Тамифлю назначают для лечения гриппа у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Также препарат применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей от 12 лет, которые находятся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных) и у детей от 1 года.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан:

  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • детям, не достигшим возраста 1 год;
  • при хронической почечной недостаточности, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Назначение при беременности и лактации

Допускается применение беременным женщинам с учетом патогенности штамма циркулирующего вируса. В ходе проведенных учеными исследований на животных было выяснено, что Тамифлю не оказывает негативного воздействия на плод и его развитие. Однако женщинам в положении принимать препарат необходимо с осторожностью и только после консультации с врачом.

Незначительная часть лекарства вместе с активным действующем веществом проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении средства врач должен учесть потенциальные риски для новорожденного, а также решить вопрос о возможном прерывании ГВ.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Тамифлю внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Приготовление суспензии ex tempore».

Стандартный режим дозирования для профилактики:

  1. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.
  2. Взрослым и подросткам в возрасте >12 лет — по 75 мг 1 раз/сут внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз/сут в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
  3. Дети с массой тела > 40 кг или в возрасте от 8 лет до 12 лет, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз/сут.
  4. Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования следует смотреть инструкции по медицинскому применению Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Возможно приготовление суспензии ex tempore с использованием капсул 75 мг (см. «Приготовление суспензии ex tempore».).

Стандартный режим дозирования для лечения:

  1. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.
  2. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 75 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
  3. Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте 8 лет и старше, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза/сут.
  4. Детям в возрасте от 1 года до 8 лет рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования смотрите инструкции по медицинскому применению Тамифлю: порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсул 30 и 45 мг. Возможно приготовление суспензии ex tempore с использованием капсул 75 мг (см. подразделе «Приготовление суспензии ex tempore»).

Пациенты с поражением печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Пациенты с поражением почек

Профилактика:

Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 1 раз/сут. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа («1-й сеанс»). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Лечение:

Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней. Фармакокинетика у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК≤10 мл/мин), не находящихся на диализе не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте старше 1 года — в течение 12 недель, коррекция дозы не требуется.

Дети

Тамифлю в данной лекарственной форме не следует назначать детям в возрасте до 1 года.

Приготовление суспензии Тамифлю ex tempore

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь» отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Смесь следует проглотить сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

  1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
  2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
  3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1) Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2) Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3) Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела Рекомендованная доза Количество смеси Тамифлю на один прием
≤15 кг 30 мг 2 мл
>15-23кг 45 мг 3 мл
>23-40 кг 60 мг 4 мл

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4) Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5) Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Следует повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Побочное действие

У взрослых пациентов наиболее часто наблюдаются рвота и тошнота, которые чаще всего возникают после приема первой дозы Тамифлю, носят транзиторный характер и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

С частотой 1% и более встречались также следующие побочные реакции: головокружение, слабость, нарушения сна, головная боль, бронхит, кашель, боли в животе, диарея, ринорея, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсические расстройства, боли различной локализации.

У детей чаще всего наблюдалась рвота, а также тошнота, бронхит, астма (в том числе ее обострение), синусит, пневмония, носовое кровотечение, конъюнктивит, острый средний отит, нарушения со стороны органа слуха, лимфаденопатия, диарея, боль в животе и дерматит. Некоторые из этих побочных эффектов возникали внезапно и прекращались самостоятельно, не послужив причиной прекращения терапии.

В период постмаркетингового наблюдения были отмечены нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • Желудочно-кишечный тракт и печень: редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – крапивница, дерматит, экзема, сыпь на коже; очень редко – отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Лайелла.
  • Нервно-психическая сфера: судороги, аномальное поведение, галлюцинации, тревога, нарушение сознания, возбуждение, бред, ночные кошмары, дезориентация в пространстве и времени (однако роль Тамифлю в возникновении перечисленных явлений до конца не известна, так как подобные нарушения отмечались и у других пациентов с гриппом, которые препарат не получали).

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, однако во избежание развития вышеописанных побочных эффектов и поражения со стороны печени, не следует превышать указанную в инструкции дозу.

При случайном приеме внутрь большого количества капсул за один раз необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и дать принять энтеросорбенты и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Тамифлю:

  1. Наташа. Приняла тамифлю на 3 день после заражения как в инструкции. Температуру и симптомы гриппа сбила. А вот заложенность в ушах появилась и сухой кашель и тремор в пространстве. Не знаю может это от предрасположенности организма, но переноситься препарат тяжело лично у меня. Лучше не заниматься самолечением пичкая себя препаратами, а вызвать доктора.
  2. Юля. Муж работает на скорой помощи. В период эпидемии гриппа у него было по 27 вызовов за сутки. Он принимал тамифлю и не заболел. Свекровь принимала его во время болезни, очень быстро вылечилась без осложнений и антибиотиков. Препарат отличный, только несколько дороговат. И ещё минус — в период эпидемии он пропал с прилавков аптек.
  3. Алена. Как только начинается эпидемия гриппа – я сразу покупаю это средство. Высокая цена меня не пугает – намного важнее здоровье! Никаких побочных эффектов не отмечала, зато, даже в случае, если весь рабочий коллектив ходит с отвратительным самочувствием и высокой температурой, я чувствую себя прекрасно. Только этим средством и спасаюсь.

Аналоги

В данном случае можно сказать одно: сам по себе препарат, являющийся активным действующим веществом (осельтамивир) достаточно дорогой. Синонимы препарата являются не менее эффективными, чем Тамифлю, однако стоимость их не особо отличается:

  • Реленца от 950 до 1200 руб;
  • Флустол от 1050 до 1300 руб;
  • Арбидол от 500 до 800 руб;
  • Озельтамивир – от 1904 до 1250 руб;
  • Амиксин – от 905 руб.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.


2 комментария

  1. Этой зимой у меня был свиной грипп. Выяснилось это уже в больнице. Но первые 5 дней болезни я считала, что это просто легкое ОРВИ, температура не была выше 37 градусов, болело гордо — и всё. А на 5-й день пошли резкие осложнения на уши и бронхи. Сама я пила «Арбидол» и «Терафлю», они мне вылечиться совсем не помогли. А вот в больнице уже назначили «Тамифлю», он специально разработан от свиного гриппа. От этого препарата мне уже на второй день намного лучше стало, перестало болеть горло и уши. Единственная проблема, найти его в аптеках во время эпидемии было нереально. Так что им надо запасаться заранее.

  2. При беременности препарат Тамифлю следует применять с осторожностью. Допустимо применение препарата с учетом состояния организма беременной женщины и патогенности штамма вируса гриппа. Следует применять препарат под контролем лечащего врача, и оценивать состояние женщины и течение беременности. При исследовании на животных, препарат не оказал негативного влияния на плод и новорожденного.


Добавить комментарий