Авастин (Avastin)

Авастин считается противоопухолевым средством, которое относится к моноклональным антителам.

Во время применения лекарства происходит снижение метастатического прогрессирования патологии и микрососудистой проницаемости при разного рода злокачественных новообразованиях, особенно касающихся молочной железы у женщин, ободочной кишки, а также поджелудочной и предстательной желез.

На этой странице вы найдете всю информацию о Авастин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Авастин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в аптеках только по рецепту.

Цены

Сколько стоит Авастин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 38 000 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Авастин выпускают в виде концентратов, которые применяют для приготовления инфузионных растворов:

• Раствор 100 мг/4 мл в стеклянных флаконах;
• Раствор 400 мг/16 мл во флаконах стеклянных.

Действующим веществом Авастина является бевацизумаб.

Вспомогательными веществами лекарства выступают альфа-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфат, стерильная вода, гидрофосфат натрия, полисорбат 20.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Авастин (бевацизумаб) – гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor – VEGF) и нейтрализует его. Препарат Авастин ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.

Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149 000 дальтон.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

От чего помогает Авастин?

Главными показаниями к назначению Бисакодил являются такие состояния/заболевания:

• Неэффективность лечения рака молочной железы другими лекарственными средствами.
• Терапия опухолевых заболеваний в офтальмологии.
• Метастатический рак с поражением толстого кишечника (колоректальный), при этом проводится комбинированное лечение с использованием различных производных фторпиримидина.
• Неоперабельные метастатические поражения легких. В этом случае препарат применяется совместно с препаратами платины.
• Метастатический или распространенный рак почки. В этом случае к терапии первой линии добавляются альфа-2а интерфероны.
• Рак маточной трубы, яичников или первичные опухоли брюшины. Целесообразна комбинированная фармакотерапия с паклитакселом или карбоплатином.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

1. Беременность;
2. Период кормления грудью;
3. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
4. Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;
5. Почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной тромбоэмболии в анамнезе; сахарном диабете; пациентам в возрасте старше 65 лет; при врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии; приеме антикоагулянтов для лечения тромбоэмболии до начала терапии препаратом Авастин^®; клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании (ИБС или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе); артериальной гипертензии; венозной тромбоэмболии; заживлении ран; кровотечении/кровохарканьи; желудочно-кишечной перфорации в анамнезе; синдроме задней обратимой энцефалопатии; нейтропении; протеинурии.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Авастин и как минимум в течение 6 мес после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Авастин может нарушать фертильность у женщин. У большинства пациенток фертильность восстанавливалась после прекращения терапии препаратом Авастин. Отдаленные эффекты терапии препаратом Авастин на фертильность неизвестны.

Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения препаратом Авастин и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Авастин.

Инструкция по применению Авастин

В инструкции по применению указано, что введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.

Стандартные режимы дозирования:

Диагноз	Дозировка препарата (мг/кг)	Кратность проведения инфузий	Примечания
Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии)	5   7,5	раз в 14 дней   раз в 21 день	Терапию проводят длительно
Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии)	10   15	раз в 14 дней   раз в 21 день	Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Метастатический рак в маммологии	10   15	раз в 14 дней   раз в 21 день	Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный)	7,5   15	раз в 21 день   раз в 21 день	в сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином     Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин
Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий)	10	Раз в 14 дней	Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии)	15	Раз в 21 день	Сочетание с  паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний)	15	Раз в 21 день	Комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин

Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.

Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.

Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные действия при приеме препарата: повышенное артериальное давление, слабость, упадок сил, диарея, боли в животе. Наиболее серьезными из них являются перфорация ЖКТ, кровоизлияния, артериальная тромбоэмболия.

Согласно общему опыту применения Авастин способен вызыватьследующие побочные действия:

• Органы дыхания – одышка, заложенность носа, кровотечение, гипоксия, легочная тромбоэмболия.
• Кожа – сухость, изменение цвета, воспалительные явления, ладонно-подошвенный синдром.
• Нервная система – поражение периферических нейронов, вкусовые извращения, головная боль, инсульт, сонливость, синкопа.
• Зрение – слезотечение, нарушение зрительной функции.
• Сердечнососудистая система – высокое артериальное давление, образование тромбов, кровотечения.
• Кроветворная система – снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, анемия.
• Органы ЖКТ – диарея, тошнота, рвота, запор, ректальные кровотечения, анорексия, перфорация желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, боли в животе и другие расстройства.
• Костно-мышечная система – боли в суставах или мышцах, мышечная слабость.
• Выделительная система – протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

Инъекция препарата сама по себе для некоторых пациентов может оказаться весьма болезненной. Кроме того Авастин может вызвать усталость, повышение температуры, заторможенность. Возможно появление болей в различных участках тела, развитие вторичных инфекций, абсцессов, обезвоживание.

Передозировка

При назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели в/в у нескольких пациентов отмечена головная боль (мигрень) тяжелой степени тяжести. При передозировке возможно усиление перечисленных дозозависимых побочных явлений.

Дополнительно

Терапия препаратом Авастин проводится под контролем онколога или врача, знакомого с проведением противоопухолевого лечения.

При перфорации ЖКТ терапию препаратом отменяют.

Если пациент лечится таксанами и антрациклинами в течение полугода, то терапия препаратом Авастин в сочетании с капецитабином не рекомендована.

Отзывы про Авастин

Отзывы пациентов бывают разными, но многие отмечают прогресс и уменьшение размера опухоли, однако о полном выздоровлении, к сожалению, речь не идет. Чаще всего пациенты жалуются на побочные эффекты – головные боли, скачки артериального давления, в офтальмологии зарегистрированы случаи ухудшения зрения, вплоть до полной её потери.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Авастин не имеет. Аналоги по фармакологической группе (противоопухолевые средства моноклональные антитела):

• Арзерра;
• Ацеллбия;
• Бейодайм;
• Вектибикс;
• Газива;
• Герцептин;
• Кадсила;
• Кэмпас;
• Мабтера;
• Перьета;
• Ремоваб;
• Ритуксимаб;
• Тизабри;
• Эрбитукс.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.