Флюкостат: инструкция по применению

Флюкостат – противогрибковый препарат, являющийся производным триазола.

Действующее вещество – флюконазол – безопасное эффективное вещество, одобренное ВОЗ для лечения вагинального кандидоза (молочницы). Для этого необходимо принять одноразово таблетку Флюкостата – и с поверхности слизистой оболочки не только во влагалище, но и в полости рта и кишечнике устранятся грибы. Для лечения криптококковых инфекций в течение 6-8 недель необходимо принимать 200-400 мг препарата. Детям для профилактики и лечения кандидозов назначают по 3-12 мкг флюкостата в сутки.

По словам врачей, капсулы Флюкостата очень хорошо усваиваются. Их биодоступность – девяносто процентов, поэтому превышать дозировку не рекомендуется. Чаще всего хватает одной таблетки в сутки, а на ранней стадии хватит и одного приёма. При этом не имеет значения, выпили вы таблетку во время еды или нет. Усваивается она одинаково хорошо. Выводится их организма флуконазол через почки. Почти 80 процентов выходит с мочой.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Флюкостат 150 мг в аптеках? Средняя цена за 1 капсулу находится на уровне 220 рублей.

Состав и форма выпуска

Капсулы Флюкостат имеют продолговатую форму, розовый (дозировка 50 мг) или белый (дозировка 150 мг) цвет.

Основным действующим веществом препарата является флуконазол, его содержание в 1 капсуле составляет 50 или 150 мг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Кукурузный крахмал.
• Уксусная кислота.
• Оксид железа красный.
• Лаурилсульфат натрия.
• Метилпарагидроксибензоат.
• Лактоза.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Диоксид титана.
• Пропилпарагидроксибензоат.
• Желатин.
• Желатин.
• Стеарат магния.

Капсулы Флюкостат расфасованы в контурной ячейковой упаковке в количестве 1 штука (дозировка 150 мг) или 7 штук (дозировка 50 мг). Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с соответствующим количеством капсул и дозировкой, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Препарат является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450.

Флуконазол активен в отношении различных моделей грибковых инфекций у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Флуконазол эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема капсул Флюкостат является этиотропная терапия (лечение, направленное на уничтожение возбудителя инфекционного процесса) грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата возбудителями:

1. Различные грибковые поражения кожи, включая микозы стоп, туловища, паховой области, онихомикоз, плоский красный лишай.
2. Генитальный кандидоз (молочница) с тяжелым течением инфекционного процесса, который не поддается терапии лекарственными противогрибковыми средствами для локального применения, в том числе кандидоз влагалища у женщин или головки полового члена у мужчин.
3. Кандидоз слизистых оболочек, в том числе локализующийся в полости рта, глотке, пищеводе, трахее, структурах мочевыделительной системы.
4. Криптококкоз, включая грибковое поражение оболочек головного мозга. Препарат применяется для лечения данного грибкового заболевания у пациентов с нормальным и сниженным иммунитетом.
5. Генерализованный кандидоз – распространение инфекционного процесса в различных органах и тканях, которое часто развивается на фоне выраженного снижения функциональной активности иммунитета.
6. Группа грибковых инфекций, представленных глубокими эндемическими микозами, включая паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз у пациентов с нормальным или сниженным иммунитетом.

Также препарат применяется для профилактики развития грибковых инфекций у пациентов со сниженной функциональной активностью иммунитета на фоне онкологического процесса и лечения цитостатиками.

Противопоказания

Строгие противопоказания включают следующие состояния:

• детский возраст до 3 лет;
• галактоземия;
• повышенная индивидуальная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным веществам;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• непереносимость лактозы (в том числе с недостаточностью лактазы);
• наследственная или приобретенная непереносимость составляющих фармацевтического препарата;
• сочетанное применение Флюкостата с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме (в частности астемизол или терфенадин).

Также следует очертить список неабсолютных противопоказаний, когда лекарство необходимо использовать с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативной терапии под наблюдением квалифицированного медицинского персонала):

• почечная или печеночная недостаточность;
• алкоголизм;
• лечение потенциально опасными фармацевтическими препаратами с высоким процентом гепатотоксичности;
• проаритмогенные состояния (особенно при наличии у пациента множественных факторов риска развития аритмии).

Назначение при беременности и лактации

Во время использования лекарственного средства активные действующие компоненты всасываются в магистральный кровоток и распространяются по всему организму женщины, равномерно откладываясь в биологических жидкостях. Именно поэтому применение противогрибкового препарата Флюкостат при беременности допускается исключительно только по жизненным показаниям (например, в случае тяжелых, генерализованных инфекций, которые грозят жизни будущей матери и плода).

Если же возникла необходимость в прохождении курса консервативной терапии при грудном вскармливании, то следует отлучить ребенка от груди и материнского молока, ведь даже в столь специфическом секрете обнаруживаются следы биологически активных веществ, входящих в состав энтеральных и парнетеральных форм Флюкостата.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению капсулы, покрытые оболочкой и таблетки используется энтерально, то есть внутрь. Глотать их следует целиком, не нарушая целостность, это может отразиться на терапевтической эффективности лечения. Как принимать — до или после еды — не имеет значения, так как абсорбция действующих компонентов Флюкостата не зависит от заполнения просвета пищеварительной трубки. Длительность лечения подбирается индивидуально, как правило, консервативная терапия проводится до полной негативации результатов микробиологических исследований патологического очага.

Дозировка фармацевтического препарата и схема лечения зависит от клинического диагноза:

1. Отрубевидный лишай – 50 мг 1 раз в сутки 2-4 недели;
2. Молочница и баланит – 150 мг однократно, а далее для профилактики рецидива 150 мг 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев;
3. Глубокие эндемические микозы – 200-400 мг в день (длительность зависит от патогенного грибка, который вызвал заболевание);
4. Атрофический оральный кандидоз и подобные инфекции слизистых оболочек – 50-100 мг/сутки в течении 14-30 дней;
5. Микозы кожи – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-6 недель в зависимости от чувствительности возбудителя к терапии;
6. Онихомикоз – 150 мг 1 раз в неделю до полного возобновления непораженной ногтевой пластины (на руках ногти вырастают за 3-6 месяцев, а на ногах – за 6-12 месяцев);
7. Криптококковые инфекции, диссеминированный кандидоз и попадание грибков в кровь – 1-ый день 400 мг, а затем по 200-400 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.

У детей дозировка препарата варьирует от 3 до 12 мг на 1 кг массы тела в сутки, ее устанавливает врач индивидуально, в зависимости от тяжести грибковой инфекции, возраста и веса ребенка. Также в большинстве случаев длительность курса терапии устанавливается врачом для взрослых пациентов. 

Побочные реакции

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

1. Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
2. Обмен веществ: редко – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.
3. Аллергические проявления: сыпь на коже; редко – анафилактоидные реакции (в том числе кожный зуд, отек лица, ангионевротический отек, крапивница), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
4. Сильное головокружение, головная боль, судороги (редко) – ЦНС.
5. Сердечно-сосудистая система: трепетание, мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT.
6. Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, изменение вкусовых ощущений; редко – функциональное нарушение печени (гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатонекроз, повышение сывороточного уровня аминотрансфераз, уровня щелочной фосфатазы).
7. Другое: редко – алопеция, функциональное нарушение почек.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы капсул Флюдитек появляются или усиливаются признаки негативных патологических реакций. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты, а также при необходимости проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
2. При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом – повышается риск нефротоксичности.
3. Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
4. При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа “пируэт”).
5. Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
6. При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
7. При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов – производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
8. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
9. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
10. Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Флюкостат:

1. Ирина. Я сначала побоялась деньги тратить, купила дешевый “Флуконазол” за 40 рублей. Эффект, конечно, был, но через некоторое время опять пришлось в аптеку бежать. В этот раз не стала экономить и не жалею. Одной капсулы хватило. Вот вроде бы и одинаковые действующие вещества, а эффект разный. Уж самоубеждение или что там, но теперь только Флюкостат.
2. Светлана. Флюкостат спас меня. Еще позавчера я не могла спокойно уснуть, ворочилась, переживала. Думала – еще во сколько обойдется лчеение. В итоге мое полное выздоровление обошлось мне в 170 рублей всего-то! К вечеру вчера стало заметно меньше выделений, сегодня утром прошёл дискомфорт и остальные выделения. Отличное средство.
3. Маргарита. У меня выявили отрубевидный лишай на руке, было неприятно и страшно, что он разовьется дальше. Врач прописал мне капсулы Флюкостат. Перед их приемом я почитала отзывы и сделала вывод, что они стоящие. В первый день я приняла максимальную дозу. Последующие сутки – снижала, как и сказал врач. За месяц борьбы мне удалось победить болезнь.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро-Флуконазол;
• Дисорел-Сановель;
• Дифлазон;
• Дифлюкан;
• Майконил;
• Медофлюкон;
• Микомакс;
• Микосист;
• Микофлюкан;
• Нофунг;
• Проканазол;
• Фангифлю;
• Флукозан;
• Флукозид;
• Флукомабол;
• Флукомицид СЕДИКО;
• Флуконазол;
• Флуконазол Гексал;
• Флуконазол ШТАДА;
• Флуконазол-Тева;
• Флуконорм;
• Флукорал;
• Флюкорем;
• Форкан;
• Фунголон;
• Цискан.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дифлюкан и Флюкостат – в чем разница?

• Дифлюкан – импортный препарат, который производится в таких передовых странах, как Соединенные Штаты Америки и Франция, в отличие от отечественного Флюкостата;
• Флюкостат – это оригинальное лекарственное средство, появившиеся на фармацевтическом рынке еще в конце прошлого века;
• Флюкостат содержит некоторые химические компоненты, которых нет в Дифлюкане.

Исходя из отличий данных фармацевтических препаратов однозначно ответить, что лучше — Флюкостат или Дифлюкан, — сложно. Кредит доверия, конечно, больше выработан у импортного средства, тем более производство в таких крупных странах позволяет быть уверенным в высоком качестве лекарственной продукции. С другой стороны цена Флюкостата в 10, а порой и больше, раз меньше стоимости Дифлюкана, что при нашем менталитете также ценится очень высоко, потому выбор: что использовать — Флюкостат или Дифлюкан, следует делать самостоятельно.

Срок годности и условия хранения

Срок годности капсул Флюкостат составляет 2 года с момента изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.