Небилет

Небилет — популярное лекарство от повышенного давления, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности.

Оно обладает уникальным свойством — не только понижает пульс, но еще и расширяет кровеносные сосуды. Это оригинальный препарат, международное название которого — небиволол.

Сосудорасширяющее действие в дополнение к гипотензивному эффекту обеспечило препарату Небилет приверженность врачей и пациентов.

Клинико-фармакологическая группа

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Небилет в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

В настоящее время Небилет выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и снабжены насечкой с одной стороны для деления. Небилет выпускается в упаковках по 7, 14, 28 и 56 штук.

1. В составе препарата содержится активное вещество: небиволола гидрохлорид.
2. Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Фармакологический эффект

Кардиоселективный бета-1-адреноблокатор. Нормализует артериальное давление, улучшает сердечный ритм, снижает частоту приступов стенокардии. Хорошо держит давление не только в покое, но также при физической нагрузки и стрессах. Модулирует высвобождение эндотелиального оксида азота (NO), благодаря чему расширяются кровеносные сосуды.

При гипертонии устойчивое действие начинает ощущаться через 1-2 недели ежедневного приема, иногда — через 4 недели. Максимальное снижение артериального давления достигается через 1-2 месяца.

Показания к применению

Небилет имеет четкие показания к применению:

1. Эссенциальная артериальная гипертензия.
2. Хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Абсолютные:

1. Феохромоцитома (без сочетания с альфа-адреноблокаторами);
2. Тяжелые нарушения деятельности печени;
3. Метаболический ацидоз;
4. Бронхиальная астма и бронхоспазм в анамнезе;
5. Тяжелые облитерирующие поражения периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
6. Депрессия;
7. Миастения;
8. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (при необходимости внутривенного введения препаратов, оказывающих инотропное действие);
9. Острая сердечная недостаточность;
10. Синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);
11. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
12. Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
13. Кардиогенный шок;
14. Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту);
15. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
16. Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия исследований по применению средства у детей и подростков);
17. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется применять с крайней осторожностью из-за возможного риска развития осложнений):

1. Псориаз;
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление бронхоспазма);
3. Атриовентрикулярная блокада I степени;
4. Стенокардия Принцметала;
5. Гиперфункция щитовидной железы (маскируется увеличение частоты сердечных сокращений);
6. Почечная недостаточность;
7. Сахарный диабет (возможна маскировка симптомов понижения концентрации глюкозы в крови – сердцебиение, дрожь, нервозность);
8. Предрасположенность к аллергии (могут усугубиться анафилактические реакции);
9. Возраст старше 75 лет.

В период беременности Небилет может быть назначен только по строгим показаниям, в случае, когда ожидаемая польза от приема препарата превосходит возможный риск развития побочных эффектов (появление у плода/новорожденного гипогликемии, артериальной гипотензии, брадикардии). При необходимости проведения терапии препаратом следует осуществлять контроль маточно-плацентарного кровотока и роста плода, курс требуется прервать за 2-3 суток до родов. В тех случаях, когда это невыполнимо, нужно на протяжении 2-3 суток после родоразрешения установить тщательное наблюдение за новорожденным.

Так как препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости лечения средством в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

Использование при беременности и лактации

Небилет можно принимать при беременности только в крайнем случае. Если Небилет принимается женщиной, вынашивающей ребенка, то следует регулярно следить за маточно-плацентарным кровоток и ростом плода.

Поскольку Небилет проникает в молоко, то во время грудного вскармливания также следует отказаться от применения препарата. Если же необходимо принимать Небилет, то ребенка придется перевести на искусственные смеси и отказаться от грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Небилет принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

1. Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
2. Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2 таб. по 5 мг или 1 таб. 5 мг), а затем – до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб.)/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. по 5 мг в 1 прием).

• Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности). 

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом у пациентов возможно развитие побочных реакций:

• Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, развитие ангионевротического отека, бронхоспазм, обострение атопического дерматита и псориаза.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, вздутие живота, повышенное газообразование, запор, диарея, боли в области правого подреберья, увеличение активности печеночных трансминаз.
• Со стороны нервной системы – головные боли, быстрая утомляемость и вялость, слабость, чувство ползания мурашек по коже, снижение чувствительности в конечностях, головокружения, депрессии, нарушение процесса засыпания, бессонница, в редких случаях у пациентов возможен обморок.
• Со стороны сердечнососудистой системы – развитие сердечной недостаточности, резкое падение артериального давления, вплоть до коллапса, брадикардия, развитие синдрома Рейно.

На фоне длительного использования данного препарата пациента, носящие контактные линзы, жаловались на повышенную сухость глаз.

Передозировка

При употреблении лекарства выше указанной в инструкции нормы у пациентов могут наблюдаться следующие реакции:

• рвота и тошнота (у 10% пациентов),
• артериальная гипотензия (у 5,5% пациентов),
• нарушения сердечного ритма (у 2,5% пациентов),
• потеря сознания и остановка сердца (у 0,2% пациентов).

При признаках передозировки пациенту необходимо срочно промыть желудок и принять энтеросорбенты. При сильном и резком снижении давления, развитии сердечной недостаточности либо брадикардии показано введение адреномиметиков инъекционно. При экстрасистолии – показано введение лидокаина, а при судорогах – срочное внутривенное введение дозы диазепама.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
2. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
3. Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).
4. Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.
5. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
6. При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
7. Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
8. Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
9. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
10. При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке – не более 110 уд./мин.
11. При решении вопроса о применении препарата Небилет у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
12. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Лекарственное средство Клонидин развивает синдром отмены Небилета.
2. При взаимодействии лекарства Небилет с наркотическими средствами значительно усиливается его кардиодепрессивное воздействие.
3. Лекарства, которые угнетают ЦНС (центральную нервную систему), в том числе антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазида, значительно усиливают гипотензивное воздействие вещества Небилета – небиволола.
4. Небилет снижает эффективность пероральных средств против диабета, но повышает гипогликемическое воздействие инсулинов.
5. НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) способны снижать гипотензивный эффект Небилета.
6. Применение совместно с алкалоидами спорыньи увеличивает риск нарушения периферической системы кровообращения.
7. Никардипин и Циметидин при совместном приеме с рассматриваемым лекарственным средством увеличивают концентрацию вещества небиволола в плазме крови.
8. Параллельный прием лекарства с блокаторами кальциевых каналов, с антигипертензивными веществами, антиаритмическими препаратами, с нитроглицерином и метилдопой существует высокий риск развития гипотензии (сниженного давления), брадикардии (уменьшение частоты сердечных сокращений). Также не рекомендуется сочетать препараты Небилет и Празорин.

Необходимо также знать, что при курении эффективность лекарства снижается.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Небилет:

1. Саша. Уже 6 лет принимаю небилет под контролем терапевта. Очень доволен! Гипертонических кризов нет, давление не скачет выше 130, головных болей нет. Спокойно работаю, а раньше мучился с кризами. Каких-либо особых побочных эффектов за время применения этого небилета замечено не было.
2. Светлана. Была стенокардия, хотелось упасть и умереть, весила 90кг. Принимала небилет и худела с диетологом, похудела на 30кг стала чувствовать себя хорошо и решила не принимать таблетки , через 3 месяца боли стали возвращаться. Пошла к кардиологу, больше не экспериментирую.
3. Анна. У моей мамы вегето-сосудистая дистония, постоянно скакало давление. Перепробовали много лекарств, но эффекта или не было совсем или он был краткосрочным. Приём Небилета нормализовал её состояние, он оказывает мягкое сосудорасширяющее действие. Этот препарат практически вернул мою маму к нормальной жизни.

Аналоги

На основе небиволола выпускаются и другие препараты, которые отличатся от Небилета качеством, ценой и производителем. К наиболее популярным аналогам относятся:

• Небикард. Рецептурный небиволол средней ценовой категории. Индийский препарат в дозировках 2.5 или 5 мг. Содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Назначает только для лечения артериальной гипертензии.
• Небитенз. Препарат доступен по цене. В упаковке находится 30 таблеток (на месячный курс лечения). Страна-производитель – Мальта.
• Небиволол. Препараты с таким названием выпускают разные фармацевтические компании. Как правило, их Небиволол доступен по цене. В упаковке может быть 20, 28, 30 и другое количество таблеток.
• Небивал. Украинский аналог Небилета. Пользуется большой популярностью благодаря низкой стоимости и высокому качеству. Состав и терапевтические эффекты соответствуют Небилету.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Для хранения этого лекарства не требуется особых условий. Достаточно будет места при комнатной температуре, недоступного детям.

Срок годности 3 года.