От чего Прегабалин: инструкция по применению, цена 75мг

Прегабалин


Прегабалин – противоэпилептическое лекарственное средство, оказывающее противосудорожный и анальгетический фармакологические эффекты. 

Используется в роли дополнительной терапии при парциальных припадках со вторичной генерализацией и нейропатических болях. Также данный препарат помогает в лечении генерализированных тревожных расстройств. Лекарство разрабатывалось как более мощная замена Гебапентина.

Перед началом приема препарата стоит посоветоваться с врачом, а также очень внимательно изучить инструкцию к применению препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Прегабалин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 250  рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Прегабалин выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют плотную крышку желтого или коричневого цвета (в зависимости от дозировки действующего вещества), внутри находится белый кристаллический мелкодисперсный порошок.

Состав Прегабалина (капсулы 25/75/100/150/300 мг соответственно):

  • активное вещество: прегабалин – 25/75/100/150/300 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,5/0,5/0,5/0,9/1,8 мг; тальк – 1,6/1,6/1,6/2,95/5,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,3/3,3/3,3/5,9/11,8 мг; крахмал картофельный – 9,95/4,93/2,42/7,565/15,13 мг; кальция карбонат – 89,55/44,37/21,78/68,085/136,17 мг; натрия лаурилсульфат – 0,1/0,3/0,4/0,6/1,2 мг;
  • крышечка: желатин – до 100%; титана диоксид – 1% (капсулы по 25 или 75 мг) или 2 % (капсулы по 100, 150 или 300 мг); капсулы по 25 мг – краситель желе оксид желтый – 1,7143%, индигокармин – 0,3%; капсулы по 75 мг – индигокармин – 0,1333%;
  • корпус: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%.

Капсулы Прегабалин расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 1 или 4 блистера, а также инструкцию.

Фармакологический эффект

Прегабалин – активное вещество препарата, является аналогом гамма-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановой кислоты].

Известно, что препарат связываясь с α2-дельта-протеином, являющимся дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), необратимо замещает [3Н]-габапентин. Считается, что подобное связывание может содействовать проявлению обезболивающего и противосудорожного свойства препарата.

Механизм действия лекарственного средства при терапии по показаниям:

  1. Эпилепсия: при лечении препаратом на протяжении 12 недель различная кратность приема (2 или 3 раза в сутки) не влияет на результативность терапии и угрозу развития нежелательных реакций; снижение частоты судорог отмечается с первой недели курса.
  2. Нейропатическая боль: препарат проявляет эффективность при наличии диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии; при использовании прегабалина 3 раза в сутки курсом до 8 недель и 2 раза в сутки до 13 недель отмечается одинаковый терапевтический эффект и риск появления побочных реакций; на фоне приема препарата до 13 недель болевой синдром уменьшается на протяжении первой недели, а эффект сохраняется до конца терапии; у 18% больных, получавших плацебо, и у 35% больных, получавших препарат, было зафиксировано снижении индекса боли на 50%; у принимавших плацебо в 16% случаев и у принимавших прегабалин в 48% отмечалось возникновение сонливости.
  3. Фибромиалгия: при использовании доз в границах 300–600 мг в сутки препарат демонстрирует значительное уменьшение болевой симптоматики, обусловленной фибромиалгией; эффективность суточной дозы 450 мг сравнима с дозой 600 мг, но обычно при приеме последней прегабалин переносится хуже; в дозе 600 мг в сутки он также способствует заметным улучшениям функциональной активности больных и снижению выраженности нарушений сна при сравнении с суточной дозой 300–450 мг.
  4. Генерализованное тревожное расстройство: ослабление выраженности симптомов данного заболевания наблюдается уже на первой неделе терапии; прием препарата в течение 8 недель обеспечивает понижение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона на 50% у 38% пациентов, принимавших плацебо, и у 52%, получавших прегабалин.

В ходе клинических исследований у пациентов, постоянно принимавших препарат, снижение остроты или затуманивание зрения, изменение полей зрения и другие нарушения со стороны органа зрения отмечались чаще, чем у пациентов, получавших плацебо (кроме изменений глазного дна).

Показания к применению

От чего помогает? Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:

  • нейропатическая боль;
  • фибромиалгия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Прегабалин применяют с осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость в анамнезе.

Использование при беременности и лактации

Адекватные данные о применении препарата в период беременности отсутствуют. В опытах на животных Прегабалин проявлял токсичность относительно репродуктивной функции, поэтому его применение у беременных женщин возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает потенциальный риск для плода. Во время лечения Прегабалином женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период применения Прегабалина грудное вскармливание следует прекратить.

Данные клинических исследований о влиянии препарата на фертильность женщин репродуктивного возраста отсутствуют.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Прегабалин применяют внутрь, независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.

Эпилепсия:

  • Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Нейропатическая боль:

  • Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство:

  • Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия:

  • Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена препарата:

  • Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таб. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 – возраст в годах) × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Побочные эффекты

Сонливость и головокружения часто беспокоят пациентов, которые начали курс указанного медикамента. Кроме того, могут неожиданно появиться приступы астении и атаксии, спутанность сознания, периферические отеки, потеря остроты зрения, нарушение внимания и координации движений. Прегабалин Канон может спровоцировать и другие побочные явления, которые напоминают о себе еще в самом начале курса:

  • со стороны обмена веществ: анорексия, гипогликемия;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, спазмы сосудистых стенок;
  • со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, задержка мочи, олигурия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия и аритмия, сердечная недостаточность;
  • со стороны сосудов: гиперемия, артериальная гипертензия и гипотония, приливы, похолодание конечностей;
  • со стороны органов зрения: диплопия, синдром сухого глаза, раздражение слизистой оболочки, потеря остроты, астенопия, фотопсия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине и конечностях, миалгия, тремор конечностей, судороги мышц, дизартрия;
  • со стороны органов ЖКТ: анорексия, признаки диспепсии, гиперсекреция слюнных желез, асцит, отек языка, дисфагия, сухость слизистых ротовой полости;
  • со стороны органов ЦНС: спутанность сознания, эйфория, бессонница, дезориентация, панические атаки, повышенная раздражительность, апатия, склонность к депрессии, нарушение психомоторных функций, ажитация;
  • со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, дисменорея, гинекомастия, анеморея, повышенное либидо при отсутствии оргазма;
  • другие: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови и других жизненно важных показателей биологической жидкости.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

  • спутанности сознания;
  • депрессивного состояния;
  • аффективных расстройств;
  • сонливости;
  • ажитации и беспокойства.

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Особые указания

Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений “синдрома отмены” прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов с нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначений прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.
  2. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.
  3. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
  4. Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
  5. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
  6. Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Прегабалин:

  1. Елена. Лечила им воспаление тройничного нерва. Помогло, но синдром отмены кошмарный. Уже месяц лечу головокружение.
  2. Анна. Таблетки принимаю при повышенной тревожности, отлично помогают при употреблении полным курсом. Один раз нарушила рекомендованную дозу, так сильно пожалела. Очень важно соблюдать дозировку, иначе побочны явления только усиливаются, обеспечивают отравление организма. Ускорить лечение такими самовольными методами все равно невозможно.
  3. Марина. При травме спинного мозга мне врач назначал такой медицинский препарат, но полный курс я так и не прошла. Слишком много побочных явлений возникло, и дело не обходилось только вечной бессонницей. Появился тремор конечностей, сильно дрожали руки, болела голова, постоянно беспокоило головокружение. Так жить ужасно, поэтому перешла на Лирику.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альгерика;
  • Лирика;
  • Прабегин;
  • Прегабалин Зентива;
  • Прегабалин Канон;
  • Прегабалин Рихтер;
  • Прегабалин СЗ;
  • Прегабио;
  • Пригабилон.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности капсул составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в заводской упаковке, защищенном от влажности месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.


Один комментарий

  1. Андрей

    У меня в последнее время было совсем плохо со сном, также все время ощущал постоянное беспочвенное чувство тревоги, панические атаки. Так как, в принципе, повода для тревоги у меня нет, я обратился за помощью врачу, который и выписал мне Прегабалин в маленьких дозах.

    После начала применения по утрам слегка кружилась голова, но незначительно, водить авто мне это не мешало. Сейчас побочных эффектов не вижу, стал лучше спать, чувство тревоги почти сошло на нет. Препарат действует плавно.


Добавить комментарий