Сотагексал

Сотагексал представляет собой неселективный блокатор.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие).

Основной эффект Сотагексала заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Клинико-фармакологическая группа

Бета1-, бета2-адреноблокатор.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Сотагексал в аптеках? Средняя цена находится на уровне 100 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета:

• 80 мг: с одной стороны выпуклые, с гравировкой «SOT», с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске;
• 160 мг: с двух стороны выпуклые, с гравировкой «SOT» с одной стороны и риской – с другой.

Фасовка таблеток: по 10 шт. в блистерах, по 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Активное вещество: соталола гидрохлорид, в 1 таблетке – 80 или 160 мг.

Дополнительные компоненты: гипролоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол обеспечивает снижение возбудимости миокарда и нормализует частоту сокращений сердца. Систематическое употребление медикамента приводит к достижению гипотензивного эффекта, т.е. снижения артериального давления до нормального показателя, налаживается кровоток стенок предсердий. При гипертензии достижение положительного эффекта происходит уже спустя 2-4 дня регулярного применения.

Сотагексал также способствует повышению кислородного обмена в тканях и устраняет основные причины аритмии – повышенное давление на стенки сосудов, нарушение кровоснабжения и, в том числе, нервную возбудимость. Препарат имеет положительные характеристики как эффективное комплексное средство для лечения сердечно-сосудистых патологий на разных стадиях развития.

Показания к применению

Сотагексал назначают при различных нарушениях сердечного ритма:

1. Желудочковых аритмиях с выраженной симптоматикой.
2. Аритмиях, ассоциированных с чрезмерной циркуляцией или повышенной чувствительностью к катехоламинам.
3. Суправентрикулярных тахиаритмиях с выраженной симптоматикой (узловые/ветрикулярные/пароксизмальные тахикардии на фоне синдрома WPW и/или пароксизмов в мерцательной аритмии).

Сотагексал рекомендуют для предупреждения пароксизмов в мерцательной аритмии и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма, а также  при желудочковых нарушений сердечного ритма (при доказанной эффективности).

Противопоказания

Абсолютные:

• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
• Тяжелый аллергический ринит;
• Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
• Метаболический ацидоз;
• Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
• Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
• Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• Период грудного вскармливания;
• Кардиогенный шок;
• Синдром слабости синусового узла;
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
• Синоатриальная блокада;
• Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
• AV-блокада 2 или 3 степени;
• Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
• Острый инфаркт миокарда;
• Облитерирующие заболевания сосудов;
• Тахикардия типа «пируэт»;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

• Тиреотоксикоз;
• Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
• Депрессия (в том числе в анамнезе);
• Пожилой возраст;
• Псориаз;
• Сахарный диабет;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• AV-блокада 1 степени;
• Удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).

Назначение при беременности и лактации

Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.

В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.

При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

• Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
• При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т¹/₂) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

• до 120 мкмоль/л: обычная доза;
• 120-200 мкмоль/л: ³/₄ обычной дозы;
• 200-300 мкмоль/л: ¹/₂ обычной дозы;
• 300-500 мкмоль/л: ¹/₄ обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Побочное действие

Применение препарата Сотагексал может вызывать следующие побочные действия:

1. Эндокринная система: гипогликемия (чаще всего у больных с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет);
2. Мочеполовая система: понижение потенции;
3. Дыхательная система: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции);
4. Пищеварительная система: метеоризм, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, запор;
5. Дерматологические реакции: крапивница, кожная сыпь, псориазоформный дерматоз, покраснение, алопеция, зуд;
6. Сердечно-сосудистая система: обморок, одышка, сердцебиение, брадикардия, загрудинная боль, усиление симптомов сердечной недостаточности, AV-блокада, отеки, аритмогенное действие, снижение артериального давления; редко – усиление приступов стенокардии;
7. Органы чувств: уменьшение слезоотделения, нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (нужно учитывать при ношении контактных линз), нарушение вкусовых ощущений, слуха;
8. Центральная нервная система: нарушения сна (бессонница или сонливость), чувство тревоги, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, состояние подавленности, тремор, изменения настроения, депрессия, астения, парестезии в конечностях;
9. Лабораторные показатели: увеличенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин;
10. Прочие: судороги, мышечная слабость, похолодание конечностей, лихорадка.

Передозировка

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания. В тяжелых случаях возможно развитие симптомов кардиогенного шока и асистолии (иногда с летальным исходом).

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

• атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
• брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
• выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
• бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
• пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.

Особые указания

При наличии гипомагниемии или гипокалиемии начинать лечение можно только после коррекции имеющихся нарушений.

Пациентам, получающим лекарственные средства, которые вызывают снижение калия и/или магния в организме, в период применения Сотагексала требуется контроль кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Препарат может вызвать воспаление роговицы и конъюнктивы, что следует учитывать людям, носящим контактные линзы.

Во время лечения следует контролировать следующие показатели: частота сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмма. В случае урежения частоты сердечных сокращений либо выраженного снижения давления дозу Сотагексала следует снизить.

Отмена препарата должна проводиться постепенно (особенно после длительного курса терапии) и под контролем лечащего врача.

Соталол может маскировать некоторые симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). В случае резкой отмены препарата у этих пациентов возможно усиление симптоматики заболевания.

Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим гипогликемические препараты, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, а Сотагексал будет маскировать такие явные ее признаки, как тремор и тахикардия.

Во время беременности (особенно в I триместре) Сотагексал применяют только по абсолютным показаниям, после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Отменить препарат следует не позднее чем за 48–72 часа до предполагаемого срока родов, поскольку есть риск развития у новорожденных гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
2. Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
3. Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
4. При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
5. При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
6. Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
7. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
8. Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
9. Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
10. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
11. Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Сотагексал:

1. Костя. Назначали при легкой синусовой аритмии после фибрилляции предсердий (впервые выявленной). Назначено по четвертинке от 0,16 два раза в день. Доза минимальная из минимальных. Но аритмия сохранилась (или началась новая) и довольно ощутимая брадикардия, пульс после 2-го дня приема замедлился и редко выходил за 50 ударов в минуту. Даже ниже было. Пришлось отменить. Пульс восстановился, аритмия прекратилась. Причем, аритмия регистрировалась как на автоматическом тонометре (хотя средство антиаритмическое!) и вручную. Но главное – брадикардия. Ну максимум было в течение дня 50. Так что осторожнее с препаратом!
2. Раиса. После перенесенного инфаркта и установки стента, появилась аритмия, конкор 10 уже не помогал, выписали сотагексал. Сначала было все хорошо, аритмия не бесокоила, но потом месяца через 1,5 началась депрессия. Я сначала не могла понять что происходит, как бы повода для депрессивного состояния нет, а состояние такое что жить не хочется и это продолжалось почти пол года. Прочитала аннотацию к препарату, а там в побочных эффектах указано на первом месте “очень часто (это более 1/10 случаев)” вызывает депрессивные состояния. Прекратила прием сотагексала, снова перешла на конкор, все нормализовалось. Читайте внимательно побочные эффекты.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дароб;
• Соталекс;
• Соталол Канон;
• Соталола гидрохлорид.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата – 5 лет. Хранится при температуре от 15 до 25°, вдали от детей.