Мазь Протопик: инструкция по применению, цена и отзывы

Протопик




Протопик – дерматологическая мазь с противовоспалительным эффектом для терапии дерматита атопического. 

Медсредство не влияет на состояние и выработку коллагена, поэтому не провоцирует атрофические изменения кожи. Мазь предназначена для наружного лечения атопического дерматита средней и тяжелой формы.

При местном применении Протопик минимально всасывается в системный кровоток, концентрация его в крови остается незначительной. При многократном применении мази период полувыведения действующего вещества составляет: у взрослых – 75 часов, у детей – 65 часов.

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессант.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит мазь Протопик в аптеках? Средняя цена находится на уровне 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%: однородная, от белого до слегка желтоватого цвета (в пластиковых тубах по 10, 30 и 60 г, по 1 тубе в пачке картонной).

  • Активное вещество: такролимус (в форме моногидрата), в 1 г мази – 0,3 или 1 мг.

Вспомогательные компоненты: парафин жидкий, парафин белый мягкий, парафин твердый, воск пчелиный белый, пропиленкарбонат.

Фармакологический эффект

Протопик является противовоспалительной мазью, действие которой определяется свойствами его главного вещества – такролимуса. Соединение обладает способностью вызывать реакции, подавляющие выработку и функционирование кальциневрина.

Одновременно такролимус нейтрализует деятельность веществ, обеспечивающих на начальном этапе активацию т-лимфоцитов, блокирует выход из тучных клеток медиаторов воспаления, а также выброс базофилов, эозонофилов.

Компоненты мази с такролимусом не затрагивают процесс синтезирования коллагена, и потому не провоцируют негативного изменения дермы.

Показания к применению

Отчего помогает? Протопик – средство для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести в случае недостаточной эффективности традиционных методов лечения или наличия противопоказаний к их применению.

Противопоказания

Мазь Протопик противопоказана:

  1. При ламеллярном ихтиозе.
  2. Запрещается наносить детям в возрасте 2-16 лет 0,1% мазь Протопик.
  3. Категорически запрещено наносить детям до 2 лет.
  4. В отзывах к Протопику сказано, что мазь запрещается использовать при беременности и в период лактации.
  5. Нельзя применять при наличии у больного синдрома Нетертона или других генетических болезней кожи.
  6. Если кожа плохо реагирует на мазь.
  7. Если у пациентов отмечается гиперчувствительность к главному и вспомогательным компонентам препарата.

В дополнительной консультации нуждаются пациенты с печеночной недостаточностью, очень большими поражениями кожных покровов, дети, а также те больные, которые довольно длительное время используют данный препарат.

Использование при беременности и лактации

Научно подтвержденных данных об опасности или безопасности применения Протопика при беременности и кормлении грудью нет. Однако известно, что Такролимус проникает через плацентарный барьер. Поэтому назначение препарата беременным женщинам рекомендуется только в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. Если препарат беременной все же был назначен, то необходимо контролировать общее состояние новорожденного ребенка и функцию его почек.

Такролимус выделяется с грудным молоком. Поэтому при назначении данного препарата кормящей матери грудное вскармливание прекращают.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Протопик применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженные области кожи.

Мазь можно использовать на любых участках тела, в т. ч. на лице и шее, а также в зонах кожных складок. Не рекомендуется наносить средство под окклюзионные повязки и на слизистые оболочки.

Детям от 2 до 16 лет следует применять 0,03% мазь 2 раза в сутки. При данной частоте нанесения продолжительность лечения не должна превышать 21 день. В дальнейшем кратность применения снижают до 1 раза в сутки и продолжают терапию до ликвидации всех очагов поражения.

Взрослым и подросткам старше 16 лет нанесение 0,1% мази рекомендуется 2 раза в сутки, лечение длится до полного очищения очагов поражения. При улучшении состояния частоту применения уменьшают или используют 0,03% мазь. Если признаки заболевания возникают повторно, возобновляют терапию 0,1% препаратом дважды в сутки. Но при первой же возможности (учитывая клиническую картину) кратность приема снижают или переходят на меньшую дозировку (0,03%).

Как правило, улучшения отмечаются уже спустя 7 дней после начала курса. При отсутствии ожидаемого результата на протяжении 14 дней терапии необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности применения Протопика.

Особенности использования препарата у пациентов преклонного возраста (от 65 лет и старше) отсутствуют.

При обострениях атопического дерматита средство допустимо применять кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов поражения. Если терапевтический эффект не отмечается в течение 2 недель с начала применения мази, следует рассмотреть варианты использования других препаратов. Терапию возобновляют при первых проявлениях обострения.

Для удлинения периода ремиссий и профилактики обострений (при развитии последних более 4 раз в году) рекомендуют проведение поддерживающей терапии Протопиком. Препарат назначают только в случае эффективного предшествующего лечения по стандартной схеме его использования (2 раза в сутки) в период, не превышающий 6 недель.

При поддерживающей терапии на зоны кожи, обычно поражаемые при обострениях, мазь наносят 2 раза в неделю. Интервал между нанесениями должен быть не менее 2-3 дней. Взрослые и подростки старше 16 лет применяют 0,1% мазь, дети от 2 лет и старше –0,03%.

В случае появления симптомов обострения переходят на обычный режим дозирования. По завершении 12 месяцев поддерживающего лечения требуется оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности дальнейшего профилактического применения мази.

У детей для оценки клинической динамики и определения необходимости продолжения поддерживающего лечения использование средства временно отменяют.

Побочные эффекты

На фоне терапии мазью Протопик возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  1. Кожа и подкожная клетчатка – воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), зуд кожи, ее покраснение, чувство жжения, реже развивается угревая сыпь (акне) в области применения препарата.
  2. Периферическая нервная система – нарушение чувствительности нервных окончаний (парестезия, проявляющаяся чувством покалывания) и снижение чувствительности кожи (гипестезия в виде онемения).
  3. Инфекционные осложнения – герпетическая инфекция, сопровождающаяся появлением жжения и небольших пузырьков, заполненных прозрачной жидкостью (везикулы).
  4. Общие реакции и обмен веществ – непереносимость алкоголя, заключающаяся в гиперемии (покраснение) кожи области лица, ощущение жара и жжения после употребления спиртных напитков.

В постмаректинговых исследованиях были зарегистрированы единичные случаи появления розацеа (розовые угри), а также малигнизации (злокачественное перерождение) клеток пораженных участков кожи с развитием рака, лимфомы кожи. Появление признаков негативных реакций является поводом к прекращению применения мази Протопик и обращению к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки средством при наружном применении не отмечалось.

Если препарат попал внутрь, нужно следить за жизненно важными функциями и наблюдать за общим состоянием больного. Не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Особые указания

Иммуносупрессивная терапия повышает риск злокачественных новообразований. Рекомендуется ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, носить соответствующую одежду, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.

В начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы крови натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. При наличии клинически значимых изменений, необходима коррекция иммуносупрессивной терапии.

В период применения такролимуса следует избегать назначения растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), а также других растительных средств, которые могут вызвать снижение (изменение) концентрации такролимуса в крови и оказать неблагоприятное влияние на клинический эффект такролимуса.

При диарее концентрация такролимуса в крови может значительно изменяться; при появлении диареи необходим тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.

Следует избегать одновременного применения циклоспорина и такролимуса, а также соблюдать осторожность при лечении такролимусом пациентов, которые ранее получали циклоспорин.

При применении такролимуса описаны случаи кардиомиопатии — гипертрофия желудочков или гипертрофия перегородок сердца. В большинстве случаев гипертрофия миокарда была обратима и наблюдалась при концентрациях такролимуса в крови, превышающих рекомендованные. Другими факторами риска являются: наличие предшествующего заболевания сердца, применение кортикостероидов, артериальная гипертензия, почечная и печеночная дисфункция, инфекции, гиперволемия, отеки. Пациентам, имеющим высокий риск и получающим интенсивную иммуносупрессивную терапию, до и после трансплантации (через 3 и 9-12 месяцев) необходимо проводить эхокардиографический и ЭКГ контроль. Если выявляются аномалии, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса или его замены на другой иммунодепрессант.

Такролимус может вызвать удлинение интервала QT. При лечении пациентов с диагностированным врожденным синдромом удлиненного интервала QT или подозрением на подобное состояние следует соблюдать особую осторожность.

У пациентов, получающих иммунодепрессанты, повышен риск оппортунистических инфекций (вызванных бактериями, грибами, вирусами, простейшими). Среди этих инфекций отмечается нефропатия, ассоциированная с ВК-вирусом, а также ассоциированная с JC-вирусом прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Такие инфекции часто связаны с глубоким подавлением иммунной системы и могут приводить к тяжелым или фатальным исходам, что необходимо принимать во внимание при проведении дифференциального диагноза у пациентов, имеющих признаки нарушения почечной функции или неврологические симптомы на фоне иммуносупрессивной терапии.

У пациентов, получавших такролимус, возможно развитие посттрансплантационных лимфопролиферативных заболеваний (ПТЛЗ), ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барр. При одновременном применении препарата с антилимфоцитарными антителами риск ПТЛЗ повышается. Также имеются сведения о повышении риска ПТЛЗ у пациентов с выявленным капсидным антигеном вируса Эпштейна-Барр. Поэтому перед применением такролимуса у этой группы пациентов следует провести серологическое исследование на наличие капсидного антигена вируса Эпштейна-Барр. В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг на вирус Эпштейна-Барр с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Положительная ПЦР на вирус Эпштейна-Барр может сохраняться в течение месяцев и само по себе не является свидетельством ПТЛЗ или лимфомы.

Имеются сообщения о возникновении синдрома обратимой задней энцефалопатии на фоне терапии такролимусом. Если у пациента, принимающего такролимус, появляются симптомы, характерные для синдрома обратимой задней энцефалопатии (головная боль, психические нарушения, судороги и зрительные нарушения), необходимо провести магнитно-резонансную томографию. При подтверждении диагноза следует контролировать АД, возникновение судорог, а также немедленно прекратить системное введение такролимуса. В случае принятия указанных мер данное состояние полностью обратимо у большинства пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в эпидермисе, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже. Так как системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем и др.) при совместном применении с мазью Протопик маловероятно. Тем не менее, оно полностью не исключается, особенно у больных с эритродермией и/или обширными участками поражения.

Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось. Из-за потенциального риска снижения эффективности вакцинацию проводят до начала применения мази или через 14 дней после последнего использования мази. При использовании живой аттенуированной вакцины этот период увеличивается до 28 дней.

Возможность комплексного назначения мази Протопик с другими наружными препаратами, иммунодепрессантами и системными ГКС не изучалась.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших мазь Протопик:

  1. Наташа. У моей подруги у сына дерматит. Ей врач посоветовал купить эту мазь. Я в гости прихожу, а ребеночек-то уж почти без пятен этих красных. Она при мне его еще мазала и очень быстро зажило. По цене она, конечно, дороговата, но это того стоит. Деньги потратила, зато качественный результат гарантирован. Подруга в восторге, ребёнок счастлив и здоров!
  2. Саша.  У ребенка (5 лет) атопический дерматит, который тяжело поддается лечению, улучшений при диете и т п. не наблюдается. Гормональные мази помогают, но это временный эффект. Применяем протопик с прошлого года, мазали несколько недель прошлой зимой. Улучшения налицо. Стараюсь им не увелекаться. Сейчас осенью опять стали мазаться, так как пошло ухудшение, протопик практически все снял за 10 дней, мажу тонким слоем, но прошлогодний тюбик закончился, неделю без этой мази и опять краснота. Сейчас покупаю новый тюбик, так как это единственное что реально помогает.
  3. Вера. Лечение «Протопиком» для моего ребенка прошло успешно. Диагноз был контактный дерматит, предположительно на уличный песок. Мазали пораженные места + принимали капли «Фенистил», соблюдали диету. Некоторые продукты могут провоцировать дальнейшее распространение дерматита. Например, манная каша и куриный бульон. В комплексе улучшение наступило через 5 дней. Курс прошли в 10 дней.

В целом отзывы о мази Протопик можно встретить самые разные. Как правило, те, кто уже пробовали данное средство на себе, сообщают о том, что оно им помогло. Тем не менее, очень часто встречаются сообщения о том, что при использовании крема появлялся сильный зуд, ощущение боли, покраснения и другие нежелательные проявления на коже.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Адваграф;
  • Грастива;
  • Панграф;
  • Програф;
  • Рединесп;
  • Такролимус;
  • Такропик;
  • Такросел.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности мази Протопик составляет 3 года. Ее необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.


Один комментарий

  1. Кристина

    «Протопик» дорогая и совершенно бестолковая мазь. У меня сын атопик, дерматит начался внезапно в год. Врач аллерголог из поликлиники нам очень рекомендовала эту мазь, со словами что мы раз и навсегда забудем что такое атопический дерматит. Но увы. Мало того, что мазь имеет кучу побочных проявлений и противопоказаний, в том числе и использование только с 2х лет, так еще и цена зашкаливает, около 1600 за тюбик мази 30 гр.

    В общем, мазь эта нам не помогла никак, за неделю использования пятна и шелушения на ногах ребенка никуда не делись и меньше даже ни стали. Не советую покупать эту мазь, хотя врач на следующем приеме нас уверяла, что мой сын чуть ли не первый кому это средство не принесло пользы, но я знаю еще двух детей, кого «Протопик» не спас от напасти.


Добавить комментарий